Ερωτήσεις για τον γιατρό σας

Μπορείτε, και πρέπει, να κάνετε ερωτήσεις σχετικά με την κλινική δοκιμή, τις διαδικασίες, τους κινδύνους και τα οφέλη της, ή σχετικά με εναλλακτικές θεραπείες, ανά πάσα στιγμή.

• Τι είναι η κλινική δοκιμή;

• Γιατί χρειάζονται οι κλινικές δοκιμές;

• Ποιος εγκρίνει κλινικές δοκιμές;

• Ποιος υποστηρίζει την κλινική δοκιμή;

• Ποιος είναι ο σκοπός αυτής της δοκιμής; Τι ερευνάται;

• Πόσοι ασθενείς θα συμμετάσχουν;

• Πόσο διαρκεί η κλινική δοκιμή;

• Εάν συμμετέχω, ποια είναι τα δικαιώματά μου; Τι γίνεται με τις ευθύνες μου;

• Τι θεραπεία θα λάβω; Μπορώ να επιλέξω; Πόσο καιρό είναι η θεραπεία;

• Ποιο είναι το υπό εξέταση φάρμακο; Ξέρετε ποιο είναι το πλεονέκτημά έναντι των υπαρχόντων; Υπάρχουν ήδη αποτελέσματα; Ποια είναι η ασφάλειά και των άλλων φαρμάκων που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν;

• Ποιες εναλλακτικές θεραπείες υπάρχουν;
  Εάν αποφασίσω να συμμετάσχω, μπορώ να συνεχίσω να παίρνω τα συνηθισμένα μου φάρμακα;

• Ποιες διαδικασίες (αναλύσεις / διαγνωστικές εξετάσεις) πρόκειται να γίνουν; Υπάρχουν επεμβατικές δοκιμές;

• Τι κινδύνους θα αναλάβω με τη συμμετοχή μου;

• Ποια οφέλη θα έχω με τη συμμετοχή μου;

• Η συμμετοχή μου στην κλινική δοκιμή θα επηρεάσει την καθημερινή ρουτίνα / επαγγελματική μου δραστηριότητα;

• Θα επηρεαστεί η ποιότητα ζωής μου;

• Εάν έχω ερωτήσεις σχετικά με τη δοκιμή, το φάρμακο ή εάν έχω πρόβλημα με ποιον μπορώ να επικοινωνήσω;

• Εάν έχω αμφιβολίες για τα δικαιώματά μου, με ποιον μπορώ να επικοινωνήσω;

• Θα μου δοθούν περισσότερες πληροφορίες κατά τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής;

• Θα γνωρίζω τα αποτελέσματα;

• Πρέπει να δώσω την άδειά μου για συμμετοχή σε αυτήν τη δοκιμή;

• Γιατί απαιτείται γραπτή συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης;

• Τι γίνεται αν το μετανιώσω και δεν θέλω να συνεχίσω να συμμετέχω;

• Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να διαβάσει ή να γράψει, πώς δίνει τη συγκατάθεσή του;

• Αυτήν τη στιγμή λαμβάνω θεραπεία, εάν δεν θέλω να συμμετάσχω στην κλινική δοκιμή, θα συνεχίσω να λαμβάνω θεραπεία και ιατρική βοήθεια;

• Θα πληρωθώ για συμμετοχή σε αυτήν τη δοκιμή;

• Θα έχω έξοδα για συμμετοχή σε αυτήν τη δοκιμή; Πληρώνω φάρμακα;

• Και αν κάτι πάει στραβά, πώς θα αντιμετωπίζονται ή θα αποζημιώνονται;

• Υπάρχει ασφάλιση;

• Πώς θα επεξεργαστούν τα προσωπικά και κλινικά μου δεδομένα;

• Πώς διατηρούνται εμπιστευτικά τα δεδομένα μου;

• Ποιος θα έχει πρόσβαση στα αρχεία μου;