Μπορείτε, και πρέπει, να κάνετε ερωτήσεις σχετικά με την κλινική δοκιμή, τις διαδικασίες, τους κινδύνους και τα οφέλη της, ή σχετικά με εναλλακτικές θεραπείες, ανά πάσα στιγμή.
Τι είναι η κλινική δοκιμή;
Γιατί χρειάζονται οι κλινικές δοκιμές;
Ποιος εγκρίνει κλινικές δοκιμές;
Ποιος υποστηρίζει την κλινική δοκιμή;
Ποιος είναι ο σκοπός αυτής της δοκιμής; Τι ερευνάται;
Πόσοι ασθενείς θα συμμετάσχουν;
Πόσο διαρκεί η κλινική δοκιμή;
Εάν συμμετέχω, ποια είναι τα δικαιώματά μου; Τι γίνεται με τις ευθύνες μου;
Τι θεραπεία θα λάβω; Μπορώ να επιλέξω; Πόσο καιρό είναι η θεραπεία;
Ποιο είναι το υπό εξέταση φάρμακο; Ξέρετε ποιο είναι το πλεονέκτημά έναντι των υπαρχόντων; Υπάρχουν ήδη αποτελέσματα; Ποια είναι η ασφάλειά και των άλλων φαρμάκων που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν;
Ποιες εναλλακτικές θεραπείες υπάρχουν;
Εάν αποφασίσω να συμμετάσχω, μπορώ να συνεχίσω να παίρνω τα συνηθισμένα μου φάρμακα;
Ποιες διαδικασίες (αναλύσεις / διαγνωστικές εξετάσεις) πρόκειται να γίνουν; Υπάρχουν επεμβατικές δοκιμές;
Τι κινδύνους θα αναλάβω με τη συμμετοχή μου;
Ποια οφέλη θα έχω με τη συμμετοχή μου;
Η συμμετοχή μου στην κλινική δοκιμή θα επηρεάσει την καθημερινή ρουτίνα / επαγγελματική μου δραστηριότητα;
Θα επηρεαστεί η ποιότητα ζωής μου;
Εάν έχω ερωτήσεις σχετικά με τη δοκιμή, το φάρμακο ή εάν έχω πρόβλημα με ποιον μπορώ να επικοινωνήσω;
Εάν έχω αμφιβολίες για τα δικαιώματά μου, με ποιον μπορώ να επικοινωνήσω;
Θα μου δοθούν περισσότερες πληροφορίες κατά τη διάρκεια της κλινικής δοκιμής;
Θα γνωρίζω τα αποτελέσματα;
Πρέπει να δώσω την άδειά μου για συμμετοχή σε αυτήν τη δοκιμή;
Γιατί απαιτείται γραπτή συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης;
Τι γίνεται αν το μετανιώσω και δεν θέλω να συνεχίσω να συμμετέχω;
Εάν ο ασθενής δεν μπορεί να διαβάσει ή να γράψει, πώς δίνει τη συγκατάθεσή του;
Αυτήν τη στιγμή λαμβάνω θεραπεία, εάν δεν θέλω να συμμετάσχω στην κλινική δοκιμή, θα συνεχίσω να λαμβάνω θεραπεία και ιατρική βοήθεια;
Θα πληρωθώ για συμμετοχή σε αυτήν τη δοκιμή;
Θα έχω έξοδα για συμμετοχή σε αυτήν τη δοκιμή; Πληρώνω φάρμακα;
Και αν κάτι πάει στραβά, πώς θα αντιμετωπίζονται ή θα αποζημιώνονται;
Υπάρχει ασφάλιση;
Πώς θα επεξεργαστούν τα προσωπικά και κλινικά μου δεδομένα;
Πώς διατηρούνται εμπιστευτικά τα δεδομένα μου;
Ποιος θα έχει πρόσβαση στα αρχεία μου;
Εάν σκέφτεστε να συμμετάσχετε σε μια κλινική δοκιμή, θα πρέπει να υποβάλετε όλες τις ερωτήσεις στον γιατρό της κλινικής δοκιμής πριν συμφωνήσετε να συμμετάσχετε.